責任至上，以人為本；保證質量，持續(xù)改進
預防污染，保護環(huán)境；風險管控，科學發(fā)展
新年伊始，由浙江大學藥學院和浙江大學藥物安全評價研究中心聯合研發(fā)的1 類分子靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥物AL58805（批件號：2017L15180和2017L05181）獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗批件，獲準開展臨床研究。
PI3K/AKT/mTOR信號通路在腫瘤發(fā)生發(fā)展過程中發(fā)
揮了關鍵的調控作用，PI3K和mTOR在信號通路的兩端，雙靶點激酶抑制劑通過特異性抑制PI3K和mTOR，可對該信號通路高度激活的腫瘤有顯著的治療作用，兩端抑制可顯著降低藥物劑量，克服信號通路間的相互補償機制，降低毒性的同時提高療效。
藥學院發(fā)揮多學科和平臺交叉優(yōu)勢，楊波團隊、曾蘇/余露山團隊和藥物安評中心的何俏軍/翁勤潔團隊開展聯合攻關，歷時2年半，完成了結構獨特的全新化學分子實體PI3K/mTOR雙靶點抑制劑AL58805的非臨床研究，該化合物已獲得中國、美國等國的專利授權。
非臨床研究結果顯示，該化合物具有抗腫瘤活性顯著、體內成藥性佳、安全范圍寬等優(yōu)良特性，與國際在研的同靶點候選藥物比較，具有明顯的活性和安全性優(yōu)勢，有著良好開發(fā)前景。
此次1類新藥臨床試驗批件的順利獲批，表明浙江大學藥學院及藥物安全評價研究中心在新藥創(chuàng)制研究中有了新的突破成果，為我校新藥研發(fā)及臨床前安全性評價打好了扎實的技術應用基礎，對提升我校創(chuàng)新藥物自主研發(fā)能力和社會服務能力，提高浙江大學藥物研發(fā)水平等方面具有重要意義與推動作用。
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