新年伊始，由浙江大學(xué)藥學(xué)院和浙江大學(xué)藥物安全評(píng)價(jià)研究中心聯(lián)合研發(fā)的1 類分子靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥物AL58805（批件號(hào)：2017L15180和2017L05181）獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，獲準(zhǔn)開展臨床研究。
生物制品圈
PI3K/AKT/mTOR信號(hào)通路在腫瘤發(fā)生發(fā)展過程中發(fā)
揮了關(guān)鍵的調(diào)控作用，PI3K和mTOR在信號(hào)通路的兩端，雙靶點(diǎn)激酶抑制劑通過特異性抑制PI3K和mTOR，可對(duì)該信號(hào)通路高度激活的腫瘤有顯著的治療作用，兩端抑制可顯著降低藥物劑量，克服信號(hào)通路間的相互補(bǔ)償機(jī)制，降低毒性的同時(shí)提高療效。
藥學(xué)院發(fā)揮多學(xué)科和平臺(tái)交叉優(yōu)勢(shì)，楊波團(tuán)隊(duì)、曾蘇/余露山團(tuán)隊(duì)和藥物安評(píng)中心的何俏軍/翁勤潔團(tuán)隊(duì)開展聯(lián)合攻關(guān)，歷時(shí)2年半，完成了結(jié)構(gòu)獨(dú)特的全新化學(xué)分子實(shí)體PI3K/mTOR雙靶點(diǎn)抑制劑AL58805的非臨床研究，該化合物已獲得中國、美國等國的專利授權(quán)。
非臨床研究結(jié)果顯示，該化合物具有抗腫瘤活性顯著、體內(nèi)成藥性佳、安全范圍寬等優(yōu)良特性，與國際在研的同靶點(diǎn)候選藥物比較，具有明顯的活性和安全性優(yōu)勢(shì)，有著良好開發(fā)前景。
此次1類新藥臨床試驗(yàn)批件的順利獲批，表明浙江大學(xué)藥學(xué)院及藥物安全評(píng)價(jià)研究中心在新藥創(chuàng)制研究中有了新的突破成果，為我校新藥研發(fā)及臨床前安全性評(píng)價(jià)打好了扎實(shí)的技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)，對(duì)提升我校創(chuàng)新藥物自主研發(fā)能力和社會(huì)服務(wù)能力，提高浙江大學(xué)藥物研發(fā)水平等方面具有重要意義與推動(dòng)作用。
文章來源：
電話:0431-85089068
郵編:130000
傳真:0431-85089068
地址:長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1號(hào)
